A naponta egyszer, tabletta formában szedhető készítmény ígéretes eredményeket mutatott az ATTAIN-2 klinikai vizsgálatban – írja az Orvostovábbképző Szemle Online.
A The Lancet folyóiratban november 20-án jelent meg a University of Texas Health Science Center (Houston) kutatóinak tanulmánya, amelynek fő megállapítása szerint egy új, szájon át szedhető GLP-1 gyógyszer, az orforglipron jelentős testsúlycsökkenést és jobb vércukorszint-szabályozást eredményezhet a 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedő felnőttek körében a placebóhoz képest. Az ATTAIN-2 klinikai vizsgálatban a naponta egyszer, tabletta formájában szedhető orforglipron, egy kismolekulás, nem peptid típusú GLP-1 receptor agonista hatásosságát vizsgálták, melynek hatásmechanizmusa az inzulinelválasztás serkentésén és a glukagonszekréció csökkentésén alapul, ezáltal mérsékli a vércukorszintet, valamint szabályozza az étvágyat és az energiafelvételt. A készítmény további előnye, hogy nem igényel hűtést, és bevétele nincs étkezésekhez vagy folyadékbevitelhez kötve.
Korábbi vizsgálatokban az orforglipron 72 hét alatt 12,4%-os testsúlycsökkenést és kedvező kardiometabolikus hatásokat eredményezett elhízott, de nem diabéteszes felnőttekben. Az ATTAIN-2 vizsgálatban a kutatók már olyan betegeket vizsgáltak, akiknél az elhízás mellett 2-es típusú cukorbetegség is fennállt. A 72 hetes, kettős vak vizsgálatot 10 országban, 136 vizsgálati központban végezték, összesen 1613 résztvevő bevonásával. A betegek kezdetben napi 1 mg orforglipront kaptak, majd négyhetente emelték az adagot 6 mg-ra, 12 mg-ra, végül pedig 36 mg-ra, míg a kontroll csoport placebót kapott. A résztvevőket rendszeres testmozgásra és olyan egészséges étrend követésére ösztönözték, amely eltért a szokásos, kalóriamegvonásra épülő protokolloktól. Az életmódváltás hangsúlya az adagok méretének kontrollján, a fehérje- és rostbevitel növelésén, a telített zsírok, hozzáadott cukor és só mérséklésén volt, valamint heti legalább 150 perc fizikai aktivitást is előírtak a résztvevők számára.
Az eredmények szerint 72 hét elteltével a 6 mg orforglipront szedő betegek átlagosan 5,5%-os, a 12 mg-ot szedők 7,8%-os, a 36 mg-ot szedők pedig 10,5%-os testsúlycsökkenést értek el, míg a placebót kapó csoportban mindössze 2,2%-os csökkenést figyeltek meg. A készítmény jelentősen javította a vércukorszintet, és csak enyhe vagy közepes súlyosságú gasztrointesztinális mellékhatásokat okozott, amelyek hasonlóak voltak az injekciós GLP-1 készítményeknél tapasztaltakhoz – írja a lap.
Forrás: otszonline.hu
