Az emberi vérből és vérplazmából előállított készítmények és gyógyszerek egyaránt nélkülözhetetlenek a mindennapi gyógyító tevékenység során. A vérkészítményeket leggyakrabban vészhelyzetekben, kritikus állapotú betegek kezelésére és nagy vérveszteséggel járó balesetek sérültjeinek ellátására használják. A plazmaalapú készítmények pedig veleszületett és szerzett immunhiányos állapotokban, vérzékenységben, szerv és csontvelő átültetésekkor, valamint égési és baleseti sérülések, illetve sebészeti műtétek során nélkülözhetetlenek. Ezek az életmentő készítmények kizárólag emberi vérből és vérplazmából nyerhetők, mesterséges úton nem állíthatók elő.
A vér- és a plazmaadás egyaránt rendkívül fontos, jól megférnek egymás mellett, és hasznosan kiegészítik egymást. Ezért a plazmagyűjtéssel foglalkozó vállalatok és az Országos Vérellátó Szolgálat (OVSz) egymással szorosan együttműködnek a donorok egészségének biztosítása érdekében. Teljes vért évente a nők négyszer, a férfiak ötször, plazmát pedig nemtől függetlenül évente 45 alkalommal adhatnak.
Mind a véradás, mind a plazmaadás dedikált jogszabályok és nemzetközi minőségi standardok szigorú betartásával történik. A legfőbb prioritás számunkra donorjaink és a betegek biztonságának és jóllétének garantálása. A vér és a plazma minőségének rendszeres ellenőrzése alapvető fontosságú a donáció során. A donáció előtt a következő élettani paramétereket mérik: testsúly, vérnyomás, pulzusszám, testhőmérséklet, hemoglobinszint, valamint minden alkalommal orvosi vizsgálatra is sor kerül. A donorok számára lehetőség nyílik egészségügyi konzultációra. Minden egyes donációnál pontosan meghatározzuk a plazmaadó vérének teljes fehérjetartalmát, az immunglobulin (védekező-fehérje) koncentrációját pedig minden ötödik plazmaadáskor vetjük alapos vizsgálat alá. A felsorolt intézkedésekkel biztosítjuk a vér és a plazma minőségét.
Ez a szigorú ellenőrzési protokoll nemcsak a plazma és a vér integritását biztosítja, hanem a donorok védelme szempontjából is kiemelkedő fontosságú. Abban az esetben, ha ezen paraméterek bármelyike az előírt küszöbérték alá esik, a donort azonnal kizárjuk a donációból az eltérés súlyosságától függően meghatározott időtartamra. Ezt követően csak akkor engedélyezett újra a donáció, ha a donor laboratóriumi értékei visszaállnak a normál tartományba.
A donorok biztonsága iránti elkötelezettségünk nemcsak a donáció helyszínére érvényes. Ha a szűrés valamely része aggályokat vet fel, hogy a donornak nem diagnosztizált betegsége lehet, a központ orvosa felveszi vele a kapcsolatot, és kivizsgálás és kezelés céljából háziorvoshoz/szakorvoshoz irányítja. Amennyiben a szűrési folyamat valamely részlete aggodalomra ad okot, vagy további felülvizsgálatra van szükség, a teljes donációs folyamat során fokozott figyelemmel kísérjük a donort. Elkötelezettek vagyunk a vér és plazmaadás legmagasabb minőségi és biztonsági színvonalának fenntartása iránt, mind a donorok, mind pedig a plazmából készült létfontosságú gyógyszerekre szoruló betegek érdekében.
A fenti tevékenységet a hatóságok inspektorai és a plazmát feldolgozásra átvevő gyógyszergyárak auditorai rendszeresen ellenőrzik.
A donorbiztonság maximalizálása céljából és donorok jóllétének megőrzése érdekében az OVSz és a plazmagyűjtéssel foglalkozó vállalatok létrehoztak egy keresztdonációs regisztert, melynek célja, hogy a véradó, illetve plazmaadó csak a jogszabályokban előírt gyakorisággal tudjon adományozni, és plazmaadás esetén biztosítsa, hogy a donációk között legalább 2 nap teljen el. A rendszer képes nyomon követni minden donor plazmaadásának számát és az egyes donációk közötti időintervallumot, történjen a donáció bármely magyarországi plazmaközpontban. Ennek célja, hogy megakadályozza, hogy a donorok a meghatározott éves plazmaadás számot meghaladó gyakorisággal adjanak plazmát, ezzel védve az egészségüket. A regiszter várhatóan hamarosan bevezetésre kerül. A Védettség Egyesület és tagvállalatai teljes mértékben támogatják ennek a nemzeti keresztdonációs adatbázisnak és donornyilvántartó rendszernek a létrehozását, és önként csatlakoznak hozzá. Szilárd meggyőződésünk, hogy a keresztdonációs regiszter alapvető eszközzé válhat majd a felelős donációs gyakorlat biztosításában. A Cseh Köztársaságban ezt a rendszert 2025 nyarán tervezik életbe léptetni, és minden plazmagyűjtő cég számára kötelező lesz.
Az a célunk, hogy a plazmaadás folyamata továbbra is biztonságos és szigorúan szabályozott maradjon, egy olyan prioritás, amely tovább erősíti a donorok védelmét. Továbbra is elkötelezetten támogatunk minden olyan erőfeszítést, amely a donorok egészségét és a társadalmi/népegészségügyi eredményeket helyezi előtérbe.
További információ a www.vedettseg.hu oldalon olvasható. Az Európai Plazma Szövetségről (EPA) további információ a www.euplasma.org oldalon olvasható.
Forrás: VÉDETTSÉG Immunbiológiai Termék Gyártók és Forgalmazók Egyesülete / NKT
