Pozitív szakvéleményt adott ki a Tuyory európai forgalomba hozatali engedélyének megadására az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP), a készítményt a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. közösen fejlesztette ki a RoActemr tocilizumab bioszimiláris változataként – közölte a Richter pénteken a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján.
Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője a közleményben kiemelte, a pozitív CHMP szakvélemény fontos lépést jelent a létfontosságú készítmény európai forgalomba hozatali engedélyének megszerzésére. Ez a Richter második monoklonális antitest bioszimilárisának jóváhagyása, amely tovább bővíti a reumatológiai és immunológiai portfóliójukat. A döntés jelentős mérföldkő azon elkötelezettségükben, hogy Európa-szerte hozzájáruljanak a magas minőségű, megfizethető biológiai terápiákhoz való hozzáférés bővítéséhez.
A tocilizumab hatóanyag rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID-19 kezelésére javasolt. A készítmény intravénásan és szubkután is alkalmazható.
A Richter arra törekszik, hogy globális innovátor legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett. Az 1901-ben alapított, magyarországi székhelyű, 2025-ben 4,8 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,3 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb K+F központját működteti. Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és generikus készítmények a „megfizethető” kezelési portfóliót erősítik. A társaság részvényeit a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában jegyzik.
Forrás: MTI
